آغاز فاز استاندارد سازی و برگزاری جلسه فرآیند نویسی در راستای اخذ گواهینامه GLP توسط آزمایشگاه جامع تحقیقاتی
359789.mp3
آغاز فاز استاندارد سازی و برگزاری جلسه فرآیند نویسی در راستای اخذ گواهینامه GLP توسط آزمایشگاه جامع تحقیقاتی
هدف جلسه و دستاوردهای کلیدی
این جلسه با هدف بازبینی، تدوین و نهایی‌سازی مجموعه دستورالعمل‌های استاندارد عملیاتی (SOPs) و چارچوب‌های مستندات سیستم مدیریت کیفیت (QMS) مورد نیاز برای انطباق با مقررات GLP برگزار شد. استاندارد GLP تضمین می‌کند که مطالعات غیربالینی ایمنی محیط زیست و سلامت انسان با کیفیت، شفافیت و قابلیت ردیابی بالا برنامه‌ریزی، اجرا، نظارت، ثبت، و گزارش شوند.
مهم‌ترین محورهای مورد بررسی در این نشست شامل موارد زیر بود:
مستندسازی جامع فرایندها: تمرکز بر روی جزئیات مستندسازی کلیه فرایندهای محوری از جمله دریافت نمونه، نگهداری تجهیزات و کالیبراسیون، مدیریت داده‌ها، و بایگانی سوابق.
تعریف ساختار سازمانی: نهایی‌سازی نمودار سازمانی و شرح وظایف افراد کلیدی در حوزه GLP برای اطمینان از تعریف دقیق مسئولیت‌ها و اختیارات.
برنامه آموزش پرسنل: تدوین برنامه زمان‌بندی شده برای آموزش تخصصی تمامی پرسنل درگیر در فعالیت‌های آزمایشگاهی در خصوص SOPهای جدید و الزامات GLP.
فرایند کنترل و تضمین کیفیت: تأسیس و تقویت سازوکارهای داخلی برای ممیزی‌های دوره‌ای (Internal Audits) و کنترل کیفیت مستمر.
آقای دکتر نجفی مدیر آزمایشگاه جامع تحقیقاتی، در حاشیه این نشست، دستیابی به گواهینامه GLP را یک هدف استراتژیک برای سازمان خواند و اظهار داشت:
“اخذ استاندارد GLP، تعهد ما را به بالاترین سطوح کیفیت، قابلیت اعتماد و اعتبار علمی در سطح جهانی نشان می‌دهد. این استاندارد نه تنها کیفیت داده‌های ما را تضمین می‌کند، بلکه راه را برای همکاری‌های بین‌المللی بیشتر و پذیرش نتایج مطالعات ما در بازارهای جهانی هموار می‌سازد.”
چشم‌انداز آینده
با برگزاری این جلسه، آزمایشگاه جامع تحقیقاتی وارد فاز نهایی آماده‌سازی پیش از ممیزی‌های رسمی شده است. انتظار می‌رود فرایند ممیزی در سال جاری آغاز شده و پس از آن، گواهینامه GLP برای آزمایشگاه جامع تحقیقاتی صادر گردد که گامی بزرگ در جهت ارتقاء موقعیت علمی و پژوهشی کشور خواهد بود.
:
کامنت